在细胞治疗产品（如 CAR-T、干细胞、免疫细胞等）的无菌灌装过程中，由于细胞产品无法进行过滤除菌或终端灭菌，其生产全过程高度依赖于屏障系统（如隔离器 Isolator）。
然而，细胞产品对VHP（气化过氧化氢）极其敏感，灌装阶段的VHP残留浓度需求远比普通小分子水针剂或常规无菌制剂更为苛刻。
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