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流化床系统

流化床处理设备

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不同于其他解决方案,我们的流化床生产线只需一个产品容器,即可高效地进行干燥、制粒和包衣。理想的空气分配和高效的过滤系统,助您可以在产品损失最小的情况下实现最大的干燥效率。传热和干燥更快更均匀,批量大小更灵活。通过均匀的流态化和位于底部的喷枪,获得了完美的液体分布,生产具有单峰粒径分布的颗粒。同样的设置可用于微丸和颗粒包衣,从而实现更快、更均匀的包衣。

核心优势

快速稳健的工艺

Hüttlin 流化床可使您缩短高达50%*的工艺时间,并确保工艺稳定、可重复和不间断。

*微丸包衣最高可达50%,制粒最高可达25%。

一机多用
我们的流化床系统只需一个产品容器即可实现干燥、制粒和包衣等多种工艺。
全方位服务
无论是工艺支持、设备租赁还是服务协议 - 我们都会给您提供从原料到生产的全程服务。

流化床的特点与技术

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Hüttlin Diskjet 导流板

可控的混合和快速干燥需要有效的工艺空气分配。我们独特的 Hüttlin Diskjet 可加速和引导气流,防止床层粘连和堵塞,实现均匀的流化状态,缩短了工艺时间,减少了过滤器负荷。这也是实现批量大小高度灵活的基础。

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三元喷枪

除了喷液和雾化空气,三元喷枪额外提供了独特的微环境,其空气屏障在支持液体分配的同时保护喷嘴不堵塞。底部喷枪与 Diskjet 工艺气流保持同向,可以获得更高的喷速和更好的收率。

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灵活的喷液选项

除了我们独特的底喷技术,您还可以选择传统的顶喷或切向喷。不同的喷液选项可匹配已注册的配方,如采用顶喷技术的配方。

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动态过滤器

每个工艺滤袋轮流清洁,同时滤袋内采用锥型结构来增加过滤面积,可以实现高性能工艺,而不影响产品的流化状态。可选配 CIP 金属过滤器。

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优质颗粒特性

我们独特的底喷系统可帮助您实现均匀的流态化,实现单峰粒径分布,以及颗粒的良好流动和可压性。同时,您可以获得更高的收率和更短的工艺时间。

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微丸包衣具有无限可能

与传统的 Wurster 系统相比,Hüttlin包衣方法更简单,无需 Wurster 柱。因此,可以使用更多的喷枪,同时100%的工艺空气和容器体积都可用于包衣工艺。大大缩短工艺时间,提高收率。

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清洗——自动化且高效

根据您的清洗要求,您可以在基本自动清洁系统到高级自动 UltraClean 系统中进行选择。移动伸缩式高压清洗喷枪带有360°旋转喷嘴,在三个不同的位置上对所有表面进行有效清洗,清洗结果可重复和可验证。

您是否在寻找早期开发的解决方案?

我们的桌面设备 Solidlab 1 使您能够以快速简便的方式进行小型研发批次的测试。作为可行性研究的理想解决方案,它可以配备流化床或包衣机模块。流化床模块配备了两个不同的产品锅,用于0.05至1kg的批次,有助于多功能产品开发和准确的配方检查。

Solidlab

应用场景

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卓越的颗粒质量

无论您是将颗粒进行压片,还是填充到胶囊或小袋中(例如营养品),我们的流化床都能为各种剂型提供卓越的质量。

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获取最佳片剂

杰出的颗粒特性(如平滑的流动性和理想的粒度分布)带来出色的压片品质——即使是API 含量非常低的抗癌药物。

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完美的微丸

设计和生产高质量的微丸,多功能层精确包衣,活性药物成分以受控方式释放,例如坦索罗辛。

MUPS
MUPS: 多单元的卓越性

我们的高质量微丸能够压缩成稳定的多单位颗粒系统片剂(MUPS),具有良好的释放曲线,可用于质子泵抑制剂,如埃索美拉唑。

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是的,我们适用于胶囊

颗粒、微丸和微片非常适合用于固定剂量或个性化的组合胶囊,例如抗感染药物。我们的流化床确保了单个成分的最佳质量。

技术参数

最低可应用于
50
克产品
适用于超过
1500
kg的批量
最多缩短
50%
工艺时间
1
个工艺容器中实现3种工艺
技术参数
 Solidlab 1
研发设备
Solidlab 2 Plus
研发设备
Pilotlab
中试设备
HD/HDG/HDGC
生产型设备
GranuLean
生产型设备
批量50g - 1kg250g - 12kg4kg - 50kg25kg - 1,600kg15 - 480kg
密度0.5 kg/l0.5 kg/l0.5 kg/l0.5 kg/l0.5 kg/l

按您所需,提供服务

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技术支持

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为什么选择星德科流化床?

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关于我们


口服固体剂型(OSD)是我们的专长:在漫长的业务历史中,我们支持了全球无数的行业参与者,同时分享着流化床方面的丰富专业知识。作为一家创新驱动型公司,我们不安于现状:在过去几年一直积极探索推进OSD制造的新方法。欢迎下载宣传册,了解更多信息。

Diskjet、动态过滤器
和微环境的发明者
超过
35
年的经验
全球交付并安装设备超过
1000

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流化床宣传册
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连续化生产

常见问题

流化床系统采用一系列技术对药物进行干燥、制粒和包衣。空气导流板引导经过处理的工艺空气以均匀的方式对物料进行混合和干燥,而特殊的喷枪将则可以实现对流化产品进行制粒和包衣。

流化床制粒是固体制剂生产的关键工艺步骤,在流化床制粒过程中,将粘结剂添加到流态化粉末产品中。最终,产品形成颗粒,即比初始混合物更大的颗粒。颗粒大小可以通过预定义的参数进行控制。制粒的目的是使颗粒均匀,既具备最佳流动性,又具有良好的可压性,从而使最终片剂的含量均匀度高,溶出曲线重现性好。

流化床是指整个系统,包括空气处理部件、空气导流板、喷液系统、产品容器和过滤器。流化床干燥仅限于干燥功能,没有喷液系统。

流化床系统中的包衣是基于受控颗粒运动,引导空白微丸(例如,由糖淀粉、纤维素、酒石酸制成的球形颗粒)通过喷液区,在微丸上均匀进行功能层包衣,同时进行干燥。市面上有不同喷液系统可供选择:顶喷、Wurster技术、切向喷和底喷。

流化床的参数包括工艺风量、喷液速率和喷液压力、工艺空气的进风湿度和工艺空气的进风温度。

工艺时间可能会受到各种参数的影响。首先,通过提高进风空气的速度,以优化气流实现更好的传热,从而实现有效的工艺空气使用和产品在流化床内的完美运动。当产品通过喷液区域实现均匀移动并最大化喷液区域时,可以提高喷液速率并显著缩短工艺时间。

微丸的最大增重取决于设备尺寸和设备处理不同批次的灵活性。理想情况下可以实现整个批次包衣,无需分批。设备的最低填料水平是容器体积的10%,因此可以实现最大微丸原始重量的10倍增重。

通过优化最终工艺,使用底喷系统可以实现99%以上的收率。

任何制粒过程的目标都是实现标准偏差较小的单峰粒径分布。这将使压片机中的细粒度降至最低,并实现更精确的体积计量。根据经验, D50在250µm的粒度分布可以实现理想的流动性。

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欢迎与我们的专家取得联系。

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