解决方案 - 制药 - 包装类型和剂型 - 胶囊 - 连续化生产

连续化生产正在改变口服固体制剂（OSD）。更加灵活，更短的研发时间，更少的API用量，以及从研发到商业化生产无需放大直接转移，这些都是制药企业对连续化生产的主要要求。在连续生产中，产品同时进料和出料，工艺步骤一步接一步，无间断进行。传统解决方案的主要挑战是以每秒毫克的恒定质量流量精确添加起始材料。星德科推出了 Xelum，以不同方法应对连续化生产中的挑战。

Xelum 平台将活性成分和辅料作为离散物质，而非连续物质流进行计量。这样，即使是原料药含量小于1%的情况下也可以实现精确计量。整套系统以我们称之为X-Key的独立产品包进行计量、混合、制粒，经过整个工艺链最终成功以颗粒、片剂或胶囊形式出料。

独特成熟的技术

Xelum 平台以星德科30多年来不断完善加强的成熟流化床技术为基础。在流化床中，制粒和干燥在同一工艺腔体内完成。这种形式避免了湿颗粒的传递，增加了系统的可靠性。Xelum 实现高收率的同时颗粒具备所需的特性，包括单峰粒径分布，优异的流动性和可压性。该平台同时确保了较低的生产成本和较高的灵活性。上述特点也适用于 Xelum 研发和中试系列，不限批量大小，连续化生产贯穿始终。

Xelum R&D 研发型

Xelum R&D 研发型是您进入连续化生产的理想起点。

由于该设备使用与 Xelum 生产平台完全相同的组件，工艺参数可以直接 1:1 传输，无需放大。适用于配料、混合和制粒。您可以在同一台机器上开发用于批量和连续生产的配方，从250克物料开始。 Xelum R&D 可以以 10 kg/h 的速度进行临床试验和中试生产。实用的自动DoE完善了用户友好控制系统。作为一个密闭的单元，这套系统也非常适合开发高活性API。

Xelum 生产线

如果您正在寻找占地面积小、灵活性强且产品更换速度快的连续化生产线，那Xelum生产线正是您所需要的设备！

Xelum 生产装置仅需同批量同类设备 1/3 的生产空间，节省了重要的洁净室空间，大大降低了能耗成本。模块化设置可以集成压片和胶囊装置。除了流化床制粒，也可实现直接压片等其他工艺。所有工艺参数都可从 Xelum R&D 1:1 传输，两台设备使用完全相同的组件，大大减少了时间和成本密集放大的需求。理论产能30 kg/h，是您的中试和大生产的理想伙伴。

连续化生产的特点

我们的简化工艺理念包括智能控制，使您的工艺参数始终保持在要求范围内。无需复杂的测量技术，即可确保产品始终如一的高质量。

应用场景

卓越的颗粒品质

无论您是将颗粒进行压片，还是填充到胶囊或小袋中（例如营养品），我们的Xelum都都能为各种剂型提供卓越的质量。

获取最佳片剂

杰出的颗粒特性（如平滑的流动性和理想的粒径分布）带来出色的压片品质——即使是API含量度非常低的抗癌药物。

是的，我们适用于胶囊

颗粒、微丸和微片非常适合用于固定剂量或个性化组合的胶囊，例如抗感染药物。我们的Xelum确保了单个成分的最佳质量。

	Xelum 研发规模中试规模	Xelum 生产规模
额定产量 (kg/小时)	0.25 或 10	30
密度 (kg/l)	0.5	0.5

专家服务

从备件管理到数字化生产线优化，我们可以围绕设备的整个生命周期为您提供支持。服务协议是星德科服务产品组合的关键要素。我们与您密切合作，为您量身定制个性化解决方案。我们分布全球的专家团队能够为您提供设备维护规划、技术支持、升级改造、操作培训以及报废回收服务。凭借我们的数字化解决方案，您可以牢牢把控生产流程，随时随地监测产品品质与机器数据。

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