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高剪切混合

高剪切混合制粒机

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工艺稳健性和高效率是高剪切混合工艺中高质量制粒的关键要素。我们的技术以创新的 Gentlewing 搅拌桨为基础。高剪切混合制粒机可在短时间内提供优质的混合,在线速度、批量和混合时间等工艺步骤中实现宽工艺窗口。同时,大大减少了内壁结块和产品残留。智能物料传递可以通过湿整粒机将产品安全传递到流化床中,无需操作员干预。对于现存的已注册配方,我们也可提供传统的三叶桨。

核心优势

更高收率
巧妙设计可防止内壁结块残留,受控出料,来实现稳健安全的工艺流程。
批次灵活性高
混合桨的位置和形状可实现批量范围20 - 80%。
获取全方位服务
无论您需要配方支持、租赁设备还是服务协议——我们为您提供从分子配方到生产的全过程服务。

高剪切混合的技术和特点

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Gentlewing:令人信服的混合和制粒结果

Hüttlin Gentlewing 旨在实现卓越的混合和制粒效果。搅拌桨的形状与混合容器的轮廓相匹配,而其倾斜的桨叶确保产品得到有效混合。

加长桨叶进一步避免了内壁结块,从而提高了收率。

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Gentlewing 还是三叶桨:我们都能为您提供!

您可以根据需要选择创新的 Gentlewing 搅拌桨或是用于已进行技术注册的现有配方的传统三叶桨。

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顶驱或底驱:我们提供高度灵活性

我们的技术可用于执行顶部 (HTG) 或底部驱动 (HBG) 。

两者形状相同,因此顶部驱动器和底部驱动器之间没有工艺差异,可获得一致的高质量结果。 Gentlewing 的设计和垂直切刀可以实现 20 – 80 % 的批次灵活性。

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自动终点检测

除了时间和电流测量之外,我们还可以提供可验证扭矩测量来确定制粒终点。

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可选进料方式

根据您的产品特性和工厂布局,可以选择不同的进料方式:连续或间歇的真空气动上料或是重力上料。特别是对于难处理产品,间歇性真空可大大降低上料过程中的过滤器负载。

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密闭工艺过程确保高度安全

在顶驱和底驱执行中,Gentlewing 和剪切刀轴都配备了吹气密封系统。产品容器的锅盖具有充气密封和联锁装置,以避免交叉污染,进一步保障了产品和操作员的安全。

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高效的制药级靠墙安装

靠墙安装使 GMP 和技术区域真正分离,减少了生产区的所需空间。所有驱动器和供给管道都可从技术区侧接近,以实现高效且安全的维护。

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一锅法

Hüttlin 一锅法配置结合了密封顶驱概念的所有优点,通过加热锅体、盖子、过滤器外壳和轴以及带有可选溶剂回收的优化真空系统进行智能、高效的能量传输。这一概念满足了对工艺时间、产品质量和处理的高质量要求。

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清洗系统 - 自动化且高效

效率是我们清洁系统的主要优势之一。您可以根据需求灵活选择基本自动化清洗系统或先进的自动化 UltraClean 技术。得益于在位清洁功能,UltraClean 不锈钢过滤器显著减少了清洁时间并确保了重复生产的结果。

您是否在寻找研发型桌面混合设备?

Mycromix 可将少量产品制成颗粒。基于 0.5、1.0、2.5、5.0 和 10 升等不同锅体,您可以处理各种批量大小产品。 Mycromix 具有与我们的生产规模高剪切混合设备相同的独特 Gentlewing 搅拌桨和垂直剪切刀。 Mycromix 提供多种选择,如处理有机溶剂、加热/冷却夹套和三叶桨。如果您正在计划扩展研发能力,可选择用于干燥的 Solidlab 1 和 Solidlab 2 Plus 流化床作为 Mycromix 桌面解决方案的完美补充。

与市场上大多数解决方案不同,Solidlab 1 配备了我们的 PROVICON 控制系统,该系统具有开放式配方创建和管理功能,可节省时间的产品开发。

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应用场景

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卓越的颗粒品质

无论您是将颗粒进行压片,还是填充到胶囊或小袋中(例如营养品),我们的高剪切混合设备能为各种剂型提供卓越的质量。

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获取最佳片剂

杰出的颗粒特性(如平滑的流动性和理想的粒径分布)带来出色的压片品质——即使是 API 含量非常低的抗癌药物。

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泡腾片

泡腾片是一种易于服用的口服制剂,但在生产方面具有挑战性。 我们精密的一锅法系统非常适合生产高度稳定的泡腾片颗粒。

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是的,我们适用于胶囊

颗粒、微丸和微片非常适合用于固定剂量或个性化的组合胶囊,例如抗感染药物。我们的流化床制粒机确保了单个成分的最佳质量。

技术参数

最小可应用于
100
g产品
最大产品批量可达
750
kg
20 - 80
% 可用容器体积
规格表
 MycromixPilotmixHTGHBGGranuLean
产品容器容积(l)0.5 – 1025 – 150300 – 1,800150 – 1,200150 – 1,200
批量范围(kg)0.1 – 3.52.5 – 6030 – 72015 – 48015 – 480
密度(kg/l)0.50.50.50.50.5

按您所需,提供服务

数字化解决方案

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备件 

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技术支持

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升级改造

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培训

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专家服务

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为什么选择星德科高剪切混合设备?

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关于我们


口服固体剂型(OSD)是我们的专长:在漫长的业务历史中,我们支持了全球无数的行业参与者,同时分享着高剪切混合方面的丰富专业知识。作为一家创新驱动型公司,我们不安于现状:在过去几年一直积极探索推进OSD制造的新方法。欢迎下载宣传册,了解更多信息。

超过
35
年的经验
全球交付并安装设备超过
1000
 
30
个生产办公处
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OSD: 一个合作伙伴,多种工艺可能

口服固体剂量 (OSD) 的制造是一项艰巨的工作。作为合作伙伴,星德科与您一起应对挑战。 我们的 OSD 服务和工艺技术助力您的生产稳步成功。请观看视频了解更多信息。

 

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