Skip to content
小设备助力大梦想

Versynta: 集精确性、灵活性于一体的紧凑型设备

microBatch处理

aseptic-filling-pharmaceutical

Versynta microBatch

细胞和基因疗法是一种精准医疗策略,专注于遗传性或获得性疾病的根本原因,旨在治疗、预防或可能治愈疾病。虽然其产品批量较小,但生产过程却需要大量的成本和时间投入。

无手套Versynta microBatch工作单元实现了机器人的最小范围应用。随着批量越来越小的趋势,高度灵活和全自动化的设置使无菌和高活性微批次处理得以实现。

批次间的快速切换,产品损失最小化,以及完全集成式隔离器是保证产品质量和产量的关键。

核心优势

无手套隔离器
专注于最短的生物净化时间
采用工作单元方式进行
集成空气管理
与建筑物间无接口
全自动
机器人解决方案
高灵活性
适用于所有 RTU 容器:
注射器、卡式瓶及西林瓶
高安全性
灌装过程带 100 % 在线过程重量控制
符合欧盟附录1
质量风险管理和污染控制策略

Versynta microBatch解决方案

产品安全意味着将人为干预降至最低。这对于小批量的生物制药等高活性药物尤其如此。Versynta microBatch可实现完全隔离。隔离器创造性的移除了手套接口,而是通过最小尺寸的全自动工作单元,可满足严格的质量要求。

优势
  • 集成气体处理,更大限度地提高产品安全性
  • 生物净化时间更短
  • 适用于无菌和高活性微小批次
Drag image Interact with fingers
Syntegon_Versynta_microBatch-2
Processing-of-different-RTU-containers
不同 RTU 容器的处理

Versynta microBatch 可以处理注射器、西林瓶和卡式瓶。此外,还可处理胶塞、铝盖和胶塞铝盖一体式。

Semi-automated-bag-opener
半自动开袋

手套口用于定位袋子及清除废弃物。因此,可以在不接触托盘的情况下打开袋子。该系统可轻松集成到现有的生产线中。

Tub-opening
取出托盘

废弃外袋通过快速传输端口放置并连接到机器下方,系统中还集成了一个加热工位,以尽量减少颗粒的产生。

Filling-with-in-process-checkweigh
灌装过程100%在线过程重量控制

容器在称重和灌装过程中始终巢盘内。此外,还可通过统计学 IPC 提高产量。

Environmental-monitoring
环境监测

通过快速传输端口引入一次性支架。此外,该系统还提供全自动处理沉降板功能。

Combined-stoppering-crimping-station
组合式加塞和轧盖工位

创新的分拣系统免去了振荡锅的使用。该系统利用照像系统分拣胶塞和铝盖。

 

Air-management
空气管理

该系统提供完全集成的空气处理功能。这是通过 “room-in/room-out( 房间取风/房间回风)” 概念实现的,从而简化了和房间的对接。

Outfeed
出料

该封闭式系统是高活性产品的理想选择。其能通过快速传输端口有效清除不合格品,还能使用相同的快速传输端口机制取样。

探索 microBatch 特性
 
vial-machine-01

新版欧盟附录1的实施

“ Versynta 产品组合遵循了一个明确的市场趋势:创新药物的小批量化。Versynta microBatch 符合附录 1 规定的最高无菌要求,可处理几乎所有 RTU 容器"

Klaus Ullherr - 星德科高级产品经理

vial-machine-01

Versynta microBatch

“ 基于Versynta,我们的小批量生产系统组合满足了创新的 Versynta FFP 和 Versynta microBatch 开发项目的要求。Versynta 的名称基于“多功能(versatile)”一词,“Synt” 代表星德科(Syntegon),并以一个悦耳的 ‘a’ 结尾”

Daniela Götz - 星德科市场经理

小批量生产的高效解决方案——Versynta microBatch!

体验先进的注射器、西林瓶和卡式瓶全自动工艺技术,了解星德科 microBatch 解决方案如何彻底改变您的生产流程。欢迎联系我们,获取 Versynta microBatch 更多实际应用!

应用场景

personalized-medicine
卡式瓶灌装

星德科的卡式瓶灌装和封合产品组合,使性能与精度完美匹配。我们拥有针对所有产能范围的解决方案,可帮助您在最佳条件下处理卡式瓶。

small-batch-technology
注射器灌装

注射器是高活性注射药物的常用包装。我们为您提供种类繁多的全自动注射器灌装线,以满足最大的产品安全性和工艺灵活性。

small-batch-processing
西林瓶灌装

60多年来,制药商一直相信星德科能够可靠、安全、高效地协助他们进行西林瓶处理。越来越多高价值、急需求的液体药物从星德科的产线进入市场,例如新冠病毒疫苗、肿瘤制剂以及其他生物制品。

技术参数

隔离器
带集成空气管理的无手套隔离器
产量
约120-500个瓶/小时
机器人系统
史陶比尔6轴机器人和制药处理单元
应用领域
RTU处理
Expert Services
专家服务

从备件管理到数字化生产线优化,我们可以围绕设备的整个生命周期为您提供支持。服务协议是星德科服务产品组合的关键要素。我们与您密切合作,为您量身定制个性化解决方案。我们分布全球的专家团队能够为您提供设备维护规划、技术支持、升级改造、操作培训以及报废回收服务。凭借我们的数字化解决方案,您可以牢牢把控生产流程,随时随地监测产品品质与机器数据。

Maintenance & Support
维护保养和技术支持

Spare Parts
备件

Expert Services
专家服务

从备件管理到数字化生产线优化,我们可以围绕设备的整个生命周期为您提供支持。服务协议是星德科服务产品组合的关键要素。我们与您密切合作,为您量身定制个性化解决方案。我们分布全球的专家团队能够为您提供设备维护规划、技术支持、升级改造、操作培训以及报废回收服务。凭借我们的数字化解决方案,您可以牢牢把控生产流程,随时随地监测产品品质与机器数据。

Maintenance & Support
维护保养和技术支持

Spare Parts
备件

Expert Services
专家服务

从备件管理到数字化生产线优化,我们可以围绕设备的整个生命周期为您提供支持。服务协议是星德科服务产品组合的关键要素。我们与您密切合作,为您量身定制个性化解决方案。我们分布全球的专家团队能够为您提供设备维护规划、技术支持、升级改造、操作培训以及报废回收服务。凭借我们的数字化解决方案,您可以牢牢把控生产流程,随时随地监测产品品质与机器数据。

Maintenance & Support
维护保养和技术支持

Spare Parts
备件

为什么选择星德科的microBatch?

gloveless-filling

我们经验丰富


致力小批量领域近15年,拥有60余个小批量案例处理经验

  • 值得信赖的合作伙伴:作为小批量和微小批量灌装专家,我们支持过60多个相关项目,进一步巩固了在行业内的市场立足点。
  • 应用范围广泛:灵活性作为关键的行业要求,也是Versynta microBatch的主要特点。灵活的模块化平台可以满足制造商、研发实验室和生物技术初创企业的需求。
  • 工程专业知识:凭借多年小批量灌装应用经验,我们了解您面临的挑战。Versynta microBatch旨在从单一来源为您提供灵活、安全的灌装完成工艺。
160
年经验
2000
项专利及专利发明
67000
台交付安装的设备
37
个生产办公厂址
robotic-filing-machine

我们被高度信任

成功发布:2021年3月,星德科推出了Versynta FFP平台,以应对制药行业的明显转变。模块化解决方案可实现针对小众患者群体的高价生物技术药物的灵活灌装和完成,且方便使用。

获奖设计:设备尚未市场化已成众人瞩目的焦点:2021年10月,星德科获得了美国注射剂协会颁给Versynta microBatch开发项目的创新奖。该奖项表彰了这一新方案,期待它为小规模灌装工艺设立新的行业标准。

下载专区

Versynta microBatch
Versynta microBatch

为您提供规模更小的解决方案

我们的客户还对以下话题感兴趣

灌装RTU 卡式瓶、注射器和西林瓶

即用型(RTU)包材便于高效无菌灌装。配套设备也应如此:凭借 ...

灌装散装卡式瓶、注射器和西林瓶

散装处理本身就是一个挑战:容器必须以高速处理,实现可靠、快速 ...

数字化

星德科是食品、制药工艺和包装数字化领域的专家。基于数字化技术 ...

确认与验证

作为在固体和液体制剂生产方面拥有数十年经验的行业专家,我们提 ...

联系方式

如果您需要任何产品或技术方面的建议,
欢迎与我们的专家取得联系。

建立联系