西林瓶粉末灌装机

药粉是各种抗生素和其他药物的基础，而这些药物对综合医疗保健至关重要。液体药物在灌装上已经充满挑战，而粉末由于其稠度又增加了额外的复杂性。精细研磨的活性成分容易产生粉尘。因此，必须保护设备操作员免受这些毒性或强效成分的影响，同时药粉也要受到相应保护。星德科在全球销售超过250台药粉灌装设备，60多年来给予客户持续支持。我们的专家也很乐意以专业知识为您助力！

我们的专长

注射用抗生素粉

对于在水性或液体环境中不稳定且不能作为即用注射剂形式销售的活性分子而言，无菌粉末是一种常见且重要的剂型。这类典型分子包括β-内酰胺类抗生素，如青霉素、头孢菌素或阿昔洛韦。

微丸

喷雾冻干微丸是一种创新的药物形式。无菌药物冻干成非常小且均匀的小球。这种先进的冻干工艺的主要驱动因素是：高浓缩蛋白质配方、混合各种颗粒/球体的灵活性，以及物流优势。

其他无菌粉末

除了抗生素，还有很多用于注射的粉末。其配方仅由药物或药物和辅料组成，均为晶体形式。与直接冻干的西林瓶产品相比，这种剂型的成本更低，因为和无菌生产相比，它们需要更少的能源和基础设施供应。

纯化介质在注射药物生产中是必不可少的。从用于生产PW、HPW和WFI的“冷”膜系统，到用于生产WFI和PS的“热”蒸馏系统，再到相应的存储系统和使用点的分配，我们的产品组合提供了全面、无缝集成的纯化介质基础设施。为了满足您的药品配制需求，我们还提供配液系统。我们的模块化处理系统由多种工艺容器及其自动化设备以及所有相关外围设备（包括介质供应和CIP/SIP单元）组成，真正实现“每批产品的完美匹配”

优势:

纯化介质的生产、存储和分配
新型：冷膜工艺（MWFI）
多个工艺步骤的配液系统

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无菌问题贯穿整个无菌过程——无菌灌装之前、期间和之后。星德科为西林瓶和其他容器提供内部和外部清洗机。只要使用注射用水（WFI）对西林瓶进行预清洗，我们的HQL隧道就可确保安全可靠的灭菌和干热去热原。灌装和轧盖后，西林瓶可以传送到我们的RAN外壁清洗机上，确保没有颗粒粘附在西林瓶的外侧；这是保护操作员和医护人员的一个重要因素。此外，我们还提供多样化的灭菌解决方案，用于在开放、半封闭或封闭容器中有效处理多孔负载和液体。真空蒸汽、蒸汽/空气混合物和热水淋浴工艺支持您实现可重复设备和终端灭菌，以及较低能耗。

优势:

洗瓶机节省空间，布局灵活
采用超声波清洗
成熟的干热灭菌技术，优化的隧道设计

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我们的西林瓶灌装系统同时具备灵活性和高精度：技术多样，包括螺杆分装、压力真空或滑动室分装，可助力您以高度定制的方式灌装产品。无需工具的规格更改和可变数量的灌装头增加了灌装过程的灵活性。后续封合提供了多种方法，如拾取和放置或连续加塞。高速连续轧盖可助力完成安全可靠的封合过程。通过100%在线过程重量控制（IPC）和在线检测系统，如空瓶检测、胶塞位置检测、轧盖质量或打印检查控制，进一步提高质量。

优势:

模块化机器设置降低了生产成本
集成的在线检测系统
速度高达480瓶/分钟，包括100%IPC

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无菌灌装对于产品安全至关重要，因此需要将操作人员和药物成分分隔开来。隔离器技术有助于建立这一关键屏障。星德科建立了一套完整的产品组合，包括开放式RABS、封闭式RABS、密闭和隔离系统。从机器设计开发到现场安装和验证，所有解决方案都可根据客户要求进行定制。

优势:

集成取代对接
无菌和高效应用
快速生物净化循环

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检测是药品的关键质量保障，更是患者安全的重要贡献者。它还可以帮助改进整个生产过程。我们的各种手动、半自动和全自动检测设备用来检查液体和冻干药品的颗粒和容器缺陷。基于深厚的检测专业知识，我们为视觉检测和容器密封完整性测试（CCIT）提供先进的技术，包括高压泄漏检测（HVLD）、静态分割（SD）和顶空分析（HSA）。在灌装过程中，空瓶、胶塞位置或轧盖质量的在线检测系统进一步提高了产品质量。

优势:

独立和在线检测解决方案
基于摄像头和光传输的视觉检查
先进的专利CCIT技术

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自动化（SODA/SCADA）

高效的药品生产需要具有机器人应用和综合服务的灵活设备。但这并不是全部：使用和管理大量过程数据同样重要。以我们的数据采集解决方案为例：它们可以帮助您在生产线和容器级别可靠地监控和记录关键的过程数据。SCADA（监控和数据采集）在一个仪表板中提供实时设备和过程数据，从而实现透明的生产线和批次控制。SODA（单对象数据采集）通过管理单个容器的数据，防止时间和成本密集型事件发生，如投诉等，促进供应链安全。

优势:

SCADA：所有操作和流程的详细概述
SCADA：对错误进行记录和分析
SCADA：对单个设备和整个生产线的集中访问
SODA：降低生产过程中的风险
SODA：容器级可追溯性

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星德科子公司SBM（Schoeller-Bleckmann Medizintechnik）提供了多样化的灭菌解决方案，用于在开放、半封闭或封闭容器中有效处理多孔装载物和液体。真空蒸汽、蒸汽/空气混合物和热水淋浴工艺支持您实现可重复设备和终端灭菌工艺，同时优化能源需求。

优势:

广泛的处理范围
卫生设计
定制流程的灵活配方编辑器
自动在线过滤器灭菌

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应您所需提供解决方案

尺寸关乎成本

设备的灌装区域越大，意味着密闭、过滤、温度控制、操作、维护和清洁的成本就越高。每一厘米都是成本；尤其是在粉末灌装的B级洁净室。我们为您提供模块化的机器设计，让您可以灵活地选择不同的灌装和称重模块，从而进一步节省空间。

可变传递以获得最佳速度

速度在药品生产中非常重要，尤其是在抗生素市场。我们的AFG 5000产能可达480瓶/分钟。

Air supply and hygiene in the filling area

灌装区的空气供应和卫生

处理粉状药物是一项极具挑战性的任务。在灌装区域，防尘屏障和密闭空气供应至关重要。

专家服务

从备件管理到数字化生产线优化，我们可以围绕设备的整个生命周期为您提供支持。服务协议是星德科服务产品组合的关键要素。我们与您密切合作，为您量身定制个性化解决方案。我们分布全球的专家团队能够为您提供设备维护规划、技术支持、升级改造、操作培训以及报废回收服务。凭借我们的数字化解决方案，您可以牢牢把控生产流程，随时随地监测产品品质与机器数据。

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60多年来，制药商一直相信星德科能够可靠、安全、高效地协助他们进行西林瓶处理。我们在世界范围内交付安装了1500多台西林瓶灌装和封口机。这些设备为药企24小时不间断地生产最有价值和最急需的药物，例如新冠病毒疫苗、肿瘤制剂或其他生物制品。无论是配备洗瓶机和去热原隧道的经典散装工艺，还是即用型（RTU）托盘装西林瓶处理技术，我们非常乐意以全面的知识储备和技术解决方案为您提供支持。