
专家服务
从备件管理到数字化生产线优化,我们可以围绕设备的整个生命周期为您提供支持。服务协议是星德科服务产品组合的关键要素。我们与您密切合作,为您量身定制个性化解决方案。我们分布全球的专家团队能够为您提供设备维护规划、技术支持、升级改造、操作培训以及报废回收服务。凭借我们的数字化解决方案,您可以牢牢把控生产流程,随时随地监测产品品质与机器数据。
“一站式”
无菌灌装的重点是产品安全,因此要实现操作人员和药物成分的分隔。隔离技术有助于建立这个关键的屏障。然而,隔离器必须适当地集成到现有的生产线中,以发挥其全部潜力。基于在美国市场40多年、欧洲市场25年的设计和制造隔离系统方面的经验,星德科建立了一套完整的产品组合,包括开放式RABS、封闭式RABS、密闭和隔离系统。从机器设计和开发到现场安装和验证,所有的解决方案都可根据客户的要求量身定制。
我们的隔离系统包括开放式RABS、封闭式RABS、隔离器和密闭系统。它们都为广泛的应用提供了高度灵活性,并以尽可能优质的方式保护产品和人员。
我们的RABS提高了现有洁净室中日常多产品生产的质量,而隔离器进一步保障了高活性药物灌装线的安全性。
优势:
隔离器和生产设备组成需要运行可靠的复杂系统。我们专注于每个组件,以确保它们之间的无缝交互:灌装机、隔离器和后续系统(如冻干机、轧盖机)之间的安全接口是重中之重。我们的设备来源统一,从概念规划到隔离器项目安装的整个实施过程也将全程负责。
优势:
高活性产品需要最大限度的保护,您的员工也是如此。通过有效地隔离生产区域和人员,我们的隔离系统有助于保持杰出的卫生和安全标准。星德科隔离器结合了独特设计和行业领先技术,从空气管理到净化和外围系统,如气闸,传输和测试设备。
优势:
从备件管理到数字化生产线优化,我们可以围绕设备的整个生命周期为您提供支持。服务协议是星德科服务产品组合的关键要素。我们与您密切合作,为您量身定制个性化解决方案。我们分布全球的专家团队能够为您提供设备维护规划、技术支持、升级改造、操作培训以及报废回收服务。凭借我们的数字化解决方案,您可以牢牢把控生产流程,随时随地监测产品品质与机器数据。
从备件管理到数字化生产线优化,我们可以围绕设备的整个生命周期为您提供支持。服务协议是星德科服务产品组合的关键要素。我们与您密切合作,为您量身定制个性化解决方案。我们分布全球的专家团队能够为您提供设备维护规划、技术支持、升级改造、操作培训以及报废回收服务。凭借我们的数字化解决方案,您可以牢牢把控生产流程,随时随地监测产品品质与机器数据。
从备件管理到数字化生产线优化,我们可以围绕设备的整个生命周期为您提供支持。服务协议是星德科服务产品组合的关键要素。我们与您密切合作,为您量身定制个性化解决方案。我们分布全球的专家团队能够为您提供设备维护规划、技术支持、升级改造、操作培训以及报废回收服务。凭借我们的数字化解决方案,您可以牢牢把控生产流程,随时随地监测产品品质与机器数据。
长期经验:我们在设计、开发和制造可靠的隔离器方面已经有数十年的经验。星德科愿成为您的合作伙伴,在您隔离系统项目的整个生命周期提供宝贵的支持。
无缝系统:我们集成隔离器、灌装机、净化设备和HVAC技术,以确保高效、安全的工艺满足您的无菌处理要求。
过程效率:由于其高度灵活的设置,星德科隔离器可以在各种设置情况下适用。您将获益:高产品可用性,升级版灌装质量和低运营成本。
将人工干预降到最低——这是制药生产中的箴言。我们清楚知道如何将良好的操作经验与最高的安全标准相结合。我们得到工业认证的隔离系统和隔离器技术来自单一来源,可以在最多样化的生产场景中实现理想的生产和人员隔离。
“隔离器是注射剂灌装最严格的质量要求下的理想方案。机械、电气和软件都必须进行完美的调整,以达到目前的星德科隔离器工艺性能。客户的期望激励我们提供最佳表现!”
Johannes Rauschnabel 博士 - 高级开发包装技术负责人和首席制药专家
“在过去的20多年里,我始终将星德科隔离器与最高的工艺可靠性、符合最严格的制药要求,以及——全球数百万患者的生命紧密相连。”
Mathias Kreher - 销售
“星德科隔离器可实现简短而有效的循环时间进行生物净化。”
Annika Klenk —— 循环开发/验证项目经理
“星德科隔离器循环开发需要与我们的客户密切协调。由此产生的有趣讨论非常有价值,这使我们和客户得到共同进步。”
Carmen Riedt —— 认证部门全球负责人
“因为星德科隔离器,我们实现了内部以及与不同客户团队的伟大合作。”
Michael Meyer—— 循环开发/验证和工艺开发团队领导
“根据我们的理念,将空气处理单元集成到灌装线隔离器中,是尽可能降低客户生产现场复杂性的重要一步。
我们的目标是通过减少接口和最大化集成,为客户生产提供更加便捷的解决方案。“
Lukas Munzinger - 隔离器技术全球产品经理
即用型(RTU)包材便于高效无菌灌装。配套设备也应如此:凭借数十年的经验,我们为您提供多种灵活高效的注射器、卡式瓶和西林瓶平台,贯通上下游流程。从脱巢、灌装和封合到加塞和检测,我们的产品组合涵盖低、中和高各产量液体和冻干药品生产范围,提供有效的生产系统支持。与此同时,模块化、高度紧凑的系统易于操作和清洁,为实现整体安全可靠的无菌灌装过程助一臂之力。
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