仅做一次，并且做正确！——这是星德科的确认理念。根据这一理念，我们根据客户要求提供合规检查所需的相关证明性文件。我们的专业人员将在设备安装完毕后为您进行安装确认（IQ）、校准和运行确认（OQ）。同时，他们还会严格掌控时间，把握项目进度，和行业专家团队一道，为您提供全面的调试和确认（C&Q）服务。我们可以为您提供不同的项目阶段的研讨会和经过校准的测试仪器。
星德科拥有长达25年的隔离器灌装线的确认与验证经验。我们已经成功完成了近1000个验证项目。我们是如何做到的呢?我们的团队由近100名具有工程或自然科学领域背景的专家组成。并且，我们的验证项目经理可胜任不同复杂程度的项目，为整个生命周期的验证提供支持。星德科验证服务基于成熟的星德科标准操作程序（SOP），同时，根据不同项目的需求，星德科设计工程师、程序员、技师、电气专家等经验丰富的人员能够为整个验证服务提供支持。
基于我们长期积累的专业知识，我们可以为液体制药灌装工艺提供以下的确认与验证服务：
我们推荐的所有服务产品都围绕着设备的生命周期。我们乐于为您提供更多相关信息或专家建议。
星德科将隔离器及其相关机器视为一个整体功能单元，以确保获得较短的循环时间和通风结束后的低双氧水残留浓度。运用BI（微生物指示剂）并同步配合物理和化学分析方法调查识别工艺流程中最差位置点。我们的流程涵盖客户化隔离器装载和您日常运行中的需求，从而助力您特定系统中实现可重复和高效的生物指示剂6log下降。
星德科可提供进一步的增值服务，如根据EU GMP/附录1对隔离器和RABS进行全面的气流模型研究，同时可运用粒子、内毒素、核黄素或者微生物指示剂（BI）进行多种清洁和灭菌研究。
您想知道哪种浓度的过氧化氢会影响您的灌装工艺吗？我们会就过氧化氢残留浓度对生产周期的影响进行风险评估并提供支持性分析研究。
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