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CXO公司和药企的好帮手丨FHM 1000

随着中国药物研发技术的成熟,新药申请加速,医药产业逐步从以前重仿制、低创新向创新药和具有临床价值仿制药的研发和生产发展。同时,2018年MAH(药品上市许可持有人制度)写入《药品管理法》正式全国范围推广后,积极促进了药企和CRO,CMO/CDMO外包公司进行合作,使得CXO行业持续上涨。

对于CXO公司及药企来说,药品从小试到临床试验再到成功上市,每个阶段的转移都可能出现风险。为了加速药物研发上市,CXO公司以及药企需要保障药品在实验室测试的灌装效果与放大至生产车间没有差别。星德科在欧盟GMP以及美国cGMP的确认和验证方面有数十年经验,作为大生产设备的供应商,结合CXO公司的研发需求,设计了FHM1000系列桌面式灌装机。

星德科的FHM 1000系列可为您提供半自动化的模块化实验室设备,用于液体药品灌装。该设备紧凑灵活,方便在工作台上或LAF设备内操作,特别适合研究员及实验室应用和早期临床研究。所有的结果和灌装参数都可通过工艺放大轻松转移到生产型设备。

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周婷婷
邮箱:vera.zhou@syntegon.com