对于口服固体制剂，CQAs（critical quality attributes，关键质量属性）通常包括含量、均一度、有关物质、溶出、残留溶剂、微生物等等方面，但是，根据FDA强调的QbD理念，不仅最终成品的溶出需要被关注，产品的详细生产过程也应被充分理解。
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