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如何让CGT产品灌装更安全,更精准,更高效?

CGT (Cell and GENE Therapy) 疗法可以分为细胞治疗和基因治疗相关技术。目前已有4款 CAR-T 疗法在中国相继获批上市,标志着中国的血液瘤患者正式迈入细胞治疗时代。基因疗法也已步入爆发前期,30款IND获批,3款已进入III期临床。

当前 CGT治疗领域以肿瘤和罕见病为主,并且逐渐向其他疾病领域拓展。根据 ASGCT (American Society of Gene & Cell Therapy) 统计,截至 2022第三季度,全球在研 CGT 管线中体外治疗占 73%,其中 CAR-T 约占体外治疗的 49%。CAR-T 疗法的主要治疗领域为血液瘤。而在所有的在研管线中,针对肿瘤的产品约占到 44%,排名第一。排名第二的则为非肿瘤罕见病(以遗传性罕见病为主)。而这些产品有一个共同的特点,就是批量小,附加值高,定制化,要求最大的产品收率和最低的污染风险。

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周婷婷
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