在药品生产中，隔离器或RABS等屏障系统在保护人员和产品方面发挥着重要作用。只有0.1毫米厚的手套是这些密封单元中最关键的接口。为了确保屏障系统的无菌和工艺安全，对手套的完整性进行彻底定期的检查至关重要。在即将于2023年8月25日正式实施的新版欧盟附录1指南中，除了提供屏障系统建议外，也提出了手套测试的要求。因此，许多设施运营商面临的问题是，哪种方法与哪种系统最为匹配。
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