随着疫苗、抗体、减重药、注射类医美产品等生物制药技术的快速发展和消费者对自我给药需求的日益增加，即用型包材（RTU，Ready to Use Container）市场正在迅速增长，其中又以RTU预灌封注射器的应用最为广泛。RTU包材由于无需上游清洗灭菌步骤，初期固定资产投入小，生产灵活，使用简单，能够减少注册报批及生产时间，促使产品更快投入市场。在RTU包材的实际应用中，其过程中的无菌保障要求远超传统散装玻璃容器。在这一背景下，RTU包材灌装工艺中的风险环节——开袋过程中的无菌控制正成为备受挑战的问题。
