新版欧盟GMP附录1落实过程中的考量和挑战

新版欧盟 GMP附录1《无菌药品的生产》在前一正式版本使用15年后于2023年8月25日正式生效，转眼已8个月。新版附录1对无菌灌装操作具有深远的影响。那么，制药生产商需要考虑哪些问题？设备供应商（例如星德科）又该如何帮助促进该文件的落实呢？

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