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容器密闭完整性

容器密闭完整性检测

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贯穿产品生命周期的容器密闭完整性检测(CCIT)近几年在制药行业中越来越受重视。容器密闭完整性是保持容器内药品无菌性和稳定性的重要因素。自动化机器提供了一种有效的方法对所有容器进行100%无损测试,甚至运用到大批量生产,以确保最终产品的质量。

核心优势

产品安全就是患者安全
药品容器用于储存药品,并将细菌及其他污染物隔离在外。我们的CCIT解决方案可以测试每个容器是否泄漏,以及是否符合其他质量属性,如顶空氧气水平
适合您产品的技术
我们提供实验室和咨询服务,可在设备项目开始前为每种产品和容器选择和开发合适的方法以提供支持。安装后,我们为您的应用提供量身定制的验证。
改善生产流程
科学分析过的数据生成支持您获取信息、改进上游工艺。

适合您产品的容器密闭完整性测试方法和设备

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KHS的激光顶空分析

光学测量绝对压力、氧气或二氧化碳分子,以检测永久和临时泄漏。

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KLD的高压泄漏检测(HVLD)

可靠的水溶液泄漏测试。

CCIT-4

集成在AIM3或AIM296 plus上的高压泄漏检测模块

容器密闭完整性测试在视觉检测机上的集成

基于激光的顶空分析(HSA)测量氧气和/或水蒸气分子对光的吸收,并剔除氧气、压力或湿度水平升高的容器。非破坏性和快速光学方法完全适合测试各种容器,甚至大批量生产。它有助于可靠地检测临时或长期泄漏。KHS系列是基于星德科的最高质量标准与Lighthouse公司的HSA技术制造的设备。灵活、模块化和用户友好的设计确保杰出的可触及性和维护性。

优势:

  • 用于100%CCI(容器密闭完整性)测试的紧凑型平台,涵盖范围广从 2R至250ml
  • 自动再校准和重新检测可实现高检出率和低误剔除率,可选配脏污容器剔废
  • 可升级HSA模块、规格和产品
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按您所需,提供服务

数字化解决方案

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备件 

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技术支持

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升级改造

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培训

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专家服务

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维护保养

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为什么选择星德科容器密闭完整性解决方案?

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关于我们


星德科支持您为每种药品和容器类型选择合适的测试方法。对应用的全面理解是至关重要的:最大运行泄漏值是多少?泄漏现象与存储条件和其他工艺参数有何关系?药品的特性是什么,例如溶液电导率或氧气浓度?我们很乐意为您寻找完美的匹配方案,需要时还可协助您进行样本研究测试。

160
年经验
2100
项专利及专利发明
68000
台交付安装的设备
39
个生产办公厂址
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我们的专业,您的优势

专业容器密封完整性检测获得全球客户信赖

我们为一些最知名的行业伙伴提供支持,帮助他们提高效率,扩大业务或升级设备,以满足最新的制造标准。

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我们的专业,您的优势

“我们能够系统地识别和调整灌装和密封过程中的关键部分,使其更加稳定,并进一步减少不必要的剔废。与此同时,我们的运行性能还在持续提高。”
- Philippe Truelle, CDM Lavoisier CEO

CDM Lavoisier决定改变他们对30种产品,四种不同包装规格的检测流程。目前这些产品都在星德科视觉兼CCIT设备AIM 3311上进行检测。

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我们的专业,您的优势

我们很自豪能支持我们的合作伙伴——部分全球最大的外包服务制造商和跨国制药公司一起支持抗击新冠。

新冠疫情肆虐给药品制造商带来了挑战,他们必须对不断变化的需求做出快速反应,并跨境供应关键药品。同时,新的疫苗和治疗方法也在同步研究中。我们正努力完成使命!

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KHS 系列
KHS 系列

激光顶空分析设备

KLD 1043
KLD 1043

高压泄漏检测设备

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