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西林瓶灌装机

一条产线,多样兼容,高度灵活。

简化且具有前瞻性的西林瓶灌装设备助力药企实现灵活生产。无论您面临法规压力,还是需要应对批次和包装形式不断变化的市场需求,我们都能在保证效率的同时,为您提供所需的速度、灵活性与合规保障。

星德科的西林瓶灌封设备专为极致的适应性而设计,可实现快速的规格转换与多样化产品生产。为简化您的检验流程,我们提供端到端无缝集成的生产线,包括隔离器、冻干机及检测解决方案。

我们已在全球范围内的CDMO企业、制药及生物技术公司成功安装超过1500条西林瓶灌装线,这证明我们的解决方案能够提供长期的可靠性、无缝的集成能力,并完全满足法规就绪要求。

请联系我们的专家,为您找到匹配生产目标的理想解决方案。

解决您的西林瓶灌装挑战

无论是为欧盟附录1做准备、扩大生产规模,还是处理高活性产品,我们的解决方案都能帮助您降低复杂性、减少停机时间并管控风险。为应对您面临的核心挑战与复杂难题,我们愿与您携手,持续构建并完善技术服务体系:

兼顾灵活与高效

要同时满足从微量到大批量、不同灌装体积的多样化市场需求,往往颇具挑战,在时间紧迫时挑战更为突出。 我们的解决方案能实现快速、免工具的产品切换,可处理多种西林瓶规格与容量,助您在保持高效生产的同时,更快地适应市场变化。

 免工具切换
 西林瓶容量范围:2毫升至500毫升
 模块化设计,便于灵活扩产

合规符合性

随着全球法规(包括欧盟附录1)日趋复杂,合规性必须从生产线设计之初就融入其中。我们的西林瓶灌装机通过隔离器兼容性、在线清洗/灭菌(CIP/SIP)设计以及集成的100%在线过程控制(IPC)功能,全面满足合规要求。

 可集成隔离器、开放式/封闭式RABS
 在线检测与100%在线过程控制(IPC)
 设计实现无人化或极少人工干预

适应多样灌装需求

西林瓶灌装并非简单的“一刀切”,不同产品需要不同的处理、灌装和防污染策略。我们的系统设计高度灵活,帮助您能够满足当前及未来的市场需求。

 适用于液体、冻干粉、油性及粘稠产品
 可集成冻干机与检测设备
 从小批量试产到大批量商业灌装

您的受益

我们的西林瓶灌装解决方案旨在满足您的特定需求,无论是生产大型商业批次,还是处理多种小规格产品。从无菌灌装到隔离器集成、冷冻干燥及检测,星德科提供无缝衔接、端到端的系统,确保产品安全、合规及长期稳定运行。我们的产品组合采用模块化、可扩展设计,从设计之初就为符合欧盟附录1要求做好了准备。

高效的无菌灌装

100%在线过程控制确保始终如一的产品安全。每分钟高达600瓶的灌装速度,让您无需在效率上做出妥协。

实践验证:制药行业引领者如何应用星德科西林瓶灌装解决方案

行业领先的制药公司与合同研发生产组织(CDMO)信赖星德科,助其实现产能扩展、合规运营与灵活适应。案例如下:

IDT Biologika:为规模、速度与灵活性而生

当客户需要时, CMO公司必须能快速提升产能。德国公司IDT Biologika凭借星德科提供的、配备全程在线过程控制的高速西林瓶灌装线,实现了产量与灵活性的双重提升。

成果:更快的产品切换速度,年灌装量高达1亿瓶。

Alcami:完全集成的生产线方案

美国的CDMO公司Alcami需要扩大其西林瓶灌装产能,以满足增长的市场需求及格式灵活性。星德科为其提供了包含隔离器与冻干技术的整套一站式生产线,实现了更快的产品切换与更高产出。

成果:完全集成的生产线,每小时灌装超过6000瓶——日产量提升一倍以上。

Aspen:灵活、迅捷,随时把握机遇

对南非制药商Aspen而言,新冠疫情既是挑战也是机遇。得益于星德科为其改造的全集成隔离器生产线,Aspen得以在竞争对手之前转向疫苗生产。

对南非制药商Aspen而言,新冠疫情既是挑战也是机遇。得益于星德科为其改造的全集成隔离器生产线,Aspen得以在竞争对手之前转向疫苗生产。

AJ Vaccines:通过可靠的生产线升级实现欧盟附录1合规

是购买新设备,还是升级现有设备以满足欧盟附录1要求?了解丹麦制药商AJ Vaccines如何做出选择,并在星德科的协助下通过对现有设备进行RABS升级,使其西林瓶灌装操作面向未来。

成果:利用现有设备实现欧盟附录1合规。

按您所需,提供服务

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