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客户案例 | 如何应对高价值冻干抗癌高活药物的生产挑战

BSP Pharmaceuticals是一家专注于新型抗癌药物研发和生产的全球知名CDMO,服务市场上多个畅销ADC药物的无菌生产。该公司生产的大部分药物都需经过冻干处理,且其生产环境必须具备高度的灵活性,要求在隔离技术下,能够安全处理各类含溶剂的高价值抗癌产品。目前,公司拥有多个配备了尖端隔离器灌装生产线和冻干技术的高标准无菌车间,并持续推荐新车间建设。

本次分享的案例是星德科泰事达为BSP公司提供的一套专为高价值抗癌药品设计开发的完整冻干集成系统。其核心由一台定制化生产型冻干机与一套先进的装卸系统共同构成。系统中集成了一个可由蒸汽灭菌的滑块,该滑块采用无卫生死角的设计,并由非接触式磁力驱动机构提供动力。基于此项创新设计,极大提升了无菌操作的可靠性与连贯性,在有限空间内实现了高性能与高灵活性的统一。

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周婷婷
邮箱:vera.zhou@syntegon.com