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全新OpaqView技术 | 让不透明注射剂的颗粒物“无处遁形”

PDA视觉检测论坛是药品检测领域的重要年度盛会。今年论坛在爱尔兰都柏林成功举办,主题为“以检测守护安全:通过视觉检测保障无菌产品安全”。活动期间,来自全球的视觉检测专业人士齐聚一堂,深入探讨并推动了药品质量检测技术的发展,为行业带来了诸多新思路。

众多与会者借此机会展示了最新的研究成果和技术创新。其中,来自星德科的视觉与容器密封完整性(CCIT)检测专家Jan Sende首次分享了星德科专为不透明产品设计的颗粒检测技术OpaqView的细节,引起了极大关注。

OpaqView: 星德科不透明注射剂颗粒物检测技术

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“我非常享受与现场观众进行的深入讨论,也很高兴看到大家对此表现出的浓厚兴趣。我相信,这只是视觉检测领域的新篇章。”

——星德科视觉与容器密封完整性
(CCIT)检测专家
Dr. Jan Sende

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看不见的风险,才是最大的风险

全球药典标准均要求注射剂不得含有可见颗粒物。然而,某些难以检测的产品(DIPs),如深色液体、乳状制剂、重悬浮液及其他不透明配方,可能会将污染物隐藏在视觉检测的盲区之外。传统的人工或自动检测方法通常难以识别这些产品中的颗粒物,因为其不透明特性阻碍了对容器内容物的清晰观察。

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例如:丙泊酚(Propofol)及其他脂质乳剂

Jan Sende 表示: “我们已经针对这个问题进行了较长时间的研究,并测试、评估了各种不同的方法。因此,新推出的 OpaqView 完全可以被视为在挑战性不透明产品视觉检测领域的一项突破,同时也有助于进一步提升患者安全。”

易于集成与可行性测试

OpaqView通过专用相机、先进照明技术和软件功能,突破了视觉屏障。该检测工位可轻松集成至现有自动化设备中,并与常规视觉检测工位组合使用。该系统已针对多种不同产品样品(包括实际客户产品)进行了测试,并已完全集成至星德科的视觉软件中。星德科已建立设备齐全的测试实验室,以推进方法开发并支持对难以检测注射剂的评估。客户产品的进一步可行性测试可随时进行。

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例如:铁基制剂、亚甲蓝(Methylene Blue)

OpaqView 核心优势

  • 全新且前景广阔的不透明产品检测方法
  • 检测工位易于集成至现有设备
  • 同一台设备可同时检测不透明与非不透明产品
  • 显著提升产品质量与患者安全性


让不可见变为可见

法规要求注射剂必须进行可见颗粒物检测。传统的人工及自动可见光检测无法可靠穿透不透明制剂,因此无法检测出许多产品中的颗粒物。OpaqView将可靠的视觉检测拓展至以往传统可见光方法无法触及的产品领域,为检测性能和产品安全树立了新的标杆。

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乳白色溶液、水、深色液体

 

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周婷婷
邮箱:vera.zhou@syntegon.com