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赛诺菲,小规模测试为大生产护驾领航

赛诺菲公司使用星德科灌封机定义产品开发和生命周期管理的理想生产参数。

药品开发领域总在不断洗牌。特别是药品生产从临床样品到现有商业设备的转移,要求制造商不断调整工艺以满足新制剂的需要。例如,赛诺菲公司依靠星德科MRD 1010灌封机来定义合成药物和生物药物,如肽、寡核苷酸或抗体的合适生产工艺。该公司在小规模设备上测试卡式瓶和西林瓶的灌装和封口参数,然后再转移到用于临床样品和商业产品的大型设备上。

法国制药公司赛诺菲是由Sanofi-Synthélabo和Aventis两家公司在2004年合并而成的。今天,赛诺菲在100多个国家的100,000多名员工为医学进步做着贡献;其中约8,000人在德国。在位于法兰克福-霍赫斯特的基地,他们在免疫疾病、炎症性疾病和罕见病等适应症方面开发不同的活性成分,并不断面临新的挑战。抗体、其他合成和生物模式的临床样本以不同的方式给药,例如借助于注射笔等注射装置。初道包装材料根据药物的不同而不同。灌封过程的要求也是如此,像赛诺菲这样的制药商必须不断重新定义这些要求。理想的情况是,在不中断商业生产的情况下,尽可能灵活和具有成本效益地做到这一点。

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周婷婷
邮箱:vera.zhou@syntegon.com