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助力细胞与基因治疗产品生产流程

不是缓解症状,而是治愈疾病——这是细胞与基因疗法(CGT)的变革性承诺。从自体疗法(如CAR-T细胞)到同种异体细胞治疗,细胞与基因治疗市场正在飞速发展。尽管目前大多数生产步骤仍依赖人工操作,但商业化生产势不可挡,生物制药企业必须为此做好准备。着眼于配套设备和贯穿产品及项目全生命周期的可靠支持,星德科可助力您抢占先机。

事实和数据

细胞与基因疗法——一个高速增长的新兴市场


目前有数百种细胞和基因疗法处于临床试验阶段,该市场是当前医药领域极具活力的细分市场之一。据GlobalData分析预测,2024至2030年间该市场年均增长率可达40%。

截至2025年3月,市场上现有的31,000多种注射产品中,生物制剂占比 12%。而临床研发管线呈现显著不同:在约 6,500 种处于研发阶段的注射剂疗法中,生物制剂目前占比约 84%。在这些生物制剂中,34% 属于细胞和基因疗法范畴。这一类别可进一步细分为三个部分:细胞治疗产品(35%)、基因治疗产品(16%)以及基因修饰治疗产品(49%)。


细胞和基因疗法市场推广面临的主要障碍之一是其高昂的治疗成本。诸如CAR-T细胞疗法等治疗手段,每位患者的费用通常高达数十万美元,而CGT疗法的整体价格甚至可能达到每次治疗400万美元。这些数字主要反映了研发和生产相关的高昂成本。

成本居高不下的一个主要原因是对人工生产流程的依赖。为降低成本、提高可及性,扩大生产规模并实现制造自动化至关重要。这是提升细胞和基因疗法成本效益、让更多患者能够获得治疗的关键所在。这一挑战,星德科可与您共同应对。

应对您在细胞和基因治疗产品生产中的挑战

从人工操作到自动化生产

目前,大多数细胞与基因治疗产品仍采用人工生产方式。星德科既可提供旗下Klenzaids和Telstar公司的人工解决方案,也能提供小批量灌装的自动化解决方案。我们时刻准备着与您携手,共同填补这一技术鸿沟。

了解星德科小批量产品组合
确保符合GMP规范

在GMP条件下建立高效的先进治疗药物(ATMP)生产工艺绝非易事——特别是当您尚未适应商业化生产时。我们的专家团队拥有多年实践经验,深谙产品投产所需条件,随时准备为您提供专业支持。

了解GMP服务
把握未来机遇

据GlobalData分析,预计2024至2030年间细胞与基因治疗市场将以年均40%的速度增长。欢迎联系我们的专家团队,获取专业可靠的咨询服务和设备方案,助您抢占市场先机。

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了解星德科如何为您的细胞与基因项目提供全周期可靠支持——从咨询到全自动化设备解决方案及可持续服务。

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为什么选择星德科?

星德科是您细胞和基因治疗产品生产过程中的理想合作伙伴。从咨询、设备到服务,我们为您的产品和项目全生命周期提供无缝支持。依托深厚的行业经验、广泛的全球布局以及创新技术,我们将携手加快您的细胞和基因治疗产品推向市场的进程。

 

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