配备隔离器和冻干设备的西林瓶疫苗生产线
冻干是确保延长特定疫苗保质期的关键一步。您可以借助我们的生产线配置示例来完成冻干疫苗生产所需的所有步骤。我们的可靠解决方案组合可确保您安全地将疫苗送达患者。
点击下图图标浏览相应步骤,了解星德科解决方案。
疫苗是历史上最成功的公共卫生干预措施之一。其大大降低了全球众多传染病的发病率。星德科可为生产商提供涵盖疫苗生产各个阶段的先进设备,助力其通过创新疫苗解决方案为公共卫生尽一份力。
疫苗可以采用多种剂型配合不同的包装容器进行给药。虽然绝大多数疫苗仍以注射器或西林瓶中的液体形式呈现,但其他剂型也随着新药品的出现而逐渐被采用。星德科可靠的解决方案组合能满足您对剂型及疫苗生产容器类型方面的各种需求。
注射器是许多疫苗的首选包装。容器可确保配量精确,操作简单,减少浪费,并最大限度地控制高价值药物成本。星德科丰富的解决方案组合可为您提供针对即用型容器的小批量灌装或高速灌装解决方案,以满足安全、柔和的注射器生产需求。
疫苗西林瓶有液体和冻干两种形式,其灵活性可满足您的储存和稳定性要求。星德科在这方面拥有60多年经验,已在全球各地客户现场安装了1500多台西林瓶灌封设备。星德科解决方案涵盖2-500毫升大小的塑料或玻璃,散装或即用型(RTU)西林瓶解决方案。满足您的各项需求!
星德科可为RTU疫苗小批量生产线或高速生产线提供端到端解决方案——确保无菌生产、成本效益和极小产品损耗。单一可靠来源的长期专业知识和无缝集成可确保您获得完全无菌、经济高效的操作和灌装设备,在各种运行速度下精度一致,产品损耗小。
口服剂量疫苗简化了配给,提高了疫苗生产效率,有助于您扩大生产规模,同时降低复杂性和成本。针对生产或开发通过片剂或胶囊配给的疫苗,星德科可提供匹配的生产设备,满足各种口服固体剂型生产需求。
我们了解疫苗生产的复杂性。星德科为疫苗生产的每个阶段量身定制顶尖设备和创新技术,确保疫苗生产高效、安全并符合严格的监管要求。针对各种生产类型,新疫苗开发或现有疫苗生产规模的扩大,各种产品剂型,如冻干西林瓶或RTU注射器,星德科都可为您提供全流程疫苗生产可靠解决方案。
冻干是确保延长特定疫苗保质期的关键一步。您可以借助我们的生产线配置示例来完成冻干疫苗生产所需的所有步骤。我们的可靠解决方案组合可确保您安全地将疫苗送达患者。
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疫苗生产首先是在受控条件下培养选定的微生物,以优化产量。一旦生物量达到所需状态,即可通过离心或过滤收获。我们的解决方案可确保精确控制、高效分离和合规。
纯化可去除不需要的污染物,同时保持疫苗效力。这包括通过热处理或化学处理以及多级过滤进行病毒灭活。我们的技术可简化纯化工艺,确保合规及产品质量稳定。
疫苗需要进行可靠灭菌,以确保最高药品安全性。星德科子公司Schoeller-Bleckmann Medizintechnik(SBM)提供结合标准化与定制化的解决方案,确保灭菌完全符合您的工艺要求。
找到您理想的疫苗灭菌解决方案由于可以进行批量处理且无需上游清洗、硅化和灭菌,RTU注射器可以节省时间和成本。星德科RTU注射器生产线提供高速、灵活的灌装和快速模具更换,可实现不同批量的疫苗专业化生产。
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带有注射器巢托的巢盒被包装在单层袋或双层袋中。整个RTU容器被放入自动开袋开盒设备中,包装袋薄膜和巢盒盖纸可全自动移除。星德科ABO和ATO开袋开盒设备能够可靠地处理您的RTU容器。
了解星德科ABO/ATO设备CDMO公司要求设备能够在最短的时间内安全可靠地进行大批量生产。星德科在IDT Biologika公司的产线就可以实现这一点:该产线每年处理8000万至1亿个2R西林瓶,并进行100%过程控制。
人类针对病毒性疾病的疫苗是医学史上最成功的发明之一。然而,其也带来了一些挑战——Bavarian Nordic公司的冻干和液体疫苗血清生产正依托星德科隔离器灌装线应对这些挑战。
在Aspen公司南非Gqeberha工厂,有一位数英尺长的无名英雄。其实,它是一条基于星德科卓越代表ALF平台的西林瓶疫苗灌装生产线——在新冠疫情爆发期间,其为强生全天候(7x24)提供新冠疫苗发挥了重要作用。
Janssen公司需要越来越灵活的生产工艺,以将用于癌症治疗的疫苗和单克隆抗体添加到其产品组合中。星德科子公司Pharmatec安装了一个可以在不同配制量之间轻松切换的高度定制系统,解决了这一难题。
根据修订后的EU GMP附录1,无菌生产必须在RABS或隔离器条件下进行,以最大限度地保护产品和操作人员。AJ Vaccines公司决定尽早采取行动,并使用星德科的完整RABS升级其灌封设备。
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