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星德科解决方案满足您对纯介质和配液的要求
配液系统
在生物加工方面,星德科子公司Pharmatec系统为小容量和大容量注射药物(SVP/LVP)和输液(IV)的生产提供灵活支持。工艺解决方案包括温度控制不锈钢罐的模块化设置,可以进行组装以满足客户特定的设置。具有成本效益的全新SVP Essential是一个全自动、即用系统,用于生产简单的注射药物,如止痛药、胰岛素和仿制药。
清洗
灌装前后,西林瓶、安瓿瓶、注射器和卡式瓶都需要经过一个关键的工艺步骤——清洗。彻底的内部和外部清洁非常必要,以清除容器内外侧的产品残留物和其他污染物,防止潜在有害物质危害操作员和患者的安全。星德科低、中、高产量范围的紧凑型制药清洗系统产品组合,为制造商实现这一目标提供支持。卫生和人体工程学设计的解决方案可以清洁各种类型容器,特别注重快速和简单的操作。
除热原
无论您是将液态药品装入安瓿瓶、西林瓶、注射输液瓶、卡式瓶还是注射器中:容器的可靠灭菌为产品提供安全保障。得益于多样化的除热原隧道类型和相关灭菌技术,我们为开放、半开放和封闭容器中的液体提供了高效且可持续的预处理解决方案。干热、真空、蒸汽/空气混合物和热水淋浴消毒有助于实现可重复的处理质量,同时降低能耗。
灌装和封合
我们的用于预灭菌包材的灌装系统将灵活性与高精度相结合:技术多样,包括旋转阀柱塞泵和蠕动泵、质量流量灌装和时间压力阀灌装,为您提供高度定制的灌装产品。无需工具的模具更换和可变数量灌装头增加了灌装过程的灵活性。后续的封合也具有同样灵活性,可以为您提供多种方法,如气体燃烧或真空加塞入紧密密封的容器。在线过程重量控制(IPC)通过不断检查灌装重量和胶塞位置,进一步提高灌装质量。
隔离系统
无菌灌装对于产品安全至关重要,因此需要将操作人员和药物成分分隔开来。隔离器技术有助于建立这一关键屏障。基于在美国市场40多年、欧洲市场25年的设计和制造隔离系统方面的经验,星德科建立了一套完整的产品组合,包括开放式RABS、封闭式RABS、密闭和隔离系统。我们专注于每个组件无缝交互。灌装机、隔离器和后续设备如冻干机和轧盖机之间的安全接口是重中之重。
灭菌
星德科子公司SBM(Schoeller-Bleckmann Medizintechnik)提供了多样化的灭菌解决方案,用于在开放、半封闭或封闭容器中有效处理多孔负载物和液体。真空蒸汽、蒸汽/空气混合物和热水淋浴工艺支持您实现可重复设备和终端灭菌工艺,同时降低能耗。
检测
与所有药品容器一样,卡式瓶也需要彻底检查以确保患者安全。我们有多种手动、半自动和全自动检测机可检查液体和冻干药品的颗粒和容器缺陷。基于深厚的检测专业知识,我们为视觉检查和容器密封完整性测试(CCIT)提供领先的技术,包括高压泄漏检测(HVLD)、静态分区(SD)和顶空分析(HSA)。此外,星德科为多个检测任务(如容器缺陷检测)提供了完全集成的在线检查解决方案。
注射笔组装
注射笔和卡式瓶是一个成功的组合,前提是它们以高效、完全兼容的方式进行组装。我们的模块化组装系统具有可扩展的自动化水平,能够可靠地支持标准4件式一次性笔的生产,并根据您所需的生产速度提供不同的设计。旋转型设备涵盖中低产能产品,而直线型设备适用于大批量生产。